GMP vključujejo zgodovino GSR , predpisov in smernic , opreme, sistemov vodenja kakovosti , laboratorije in preskušanja , inšpekcijskih postopkov FDA , nadzora dobavitelja, skladiščenja in distribucije ter upravljanje s tveganji . Usposabljanje mora zajemati tudi hrane , drog in kozmetiko Zveznem zakonu , ki opredeljuje obseg oblasti , dodeljene FDA v zvezi z GSR.
Izobraževanja
Izobraževanje tečaji običajno trajajo od enega do dveh dni in stroškov med $ 500 in 600 $. Pričakovati je, da bodo imeli udeleženci nekaj mesecev izkušenj z GSR.
Ponaredki
Pomembno je tudi omeniti, da tudi, čeproizvajalec izpolnjuje vse FDA proizvodnje smernice , lahko še vedno predmet zakonodajnega ukrepanja v imenu FDA če jeizdelek na nek način postala primesmi med proizvodnim procesom . Ponaredki jepravni izraz , ki v bistvu pomeni, da jekončni izdelek ni primeren za uživanje v skladu z zveznimi predpisi . To bi moralo biti del vsake GMP osvežitveni tečaj .
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com