Kaj jeFDA opozorilno pismo ?

Upravaza hrano in zdravila je odgovoren za zaščito javnega zdravja . FDA uporablja več procesov za ocenjevanje podjetij in njihovih izdelkov . Opomin FDA je eden izmed prvih , neuradnih , svetovalnih korakih s strani FDA , ki se uporabljajo , kadar obstaja sumkršitve . Lastnosti

FDA jeagencija v Oddelku za zdravje in človeške vire ZDA . Varuje javno zdravje , ki ga delajo za zagotovitev varnosti zdravil, cepiv , bioloških , medicinskih pripomočkih , zaloge hrane , kozmetike, prehranskih dopolnil in tobačnih izdelkov .
Funkcija

FDA opozorilna pisma so neformalni , svetovalne pošto, podjetij ali kliničnih preiskovalci . Opozorilo pisma se uporabljajo za obveščanje prejemnika o položaju FDA o zadevi . Opomine ne storijo FDA za prisilnih ukrepov .

Popravki

opomine ponujajo prejemnik možnost , da popravi kršitve . FDA zahteva prejemnikov , da bi hitro in ustrezno ukrepanje . To ni dovolj , da načrt korektivnih ukrepov; Podjetja morajo dokazati, je delokorektivni ukrepi .
Premisleki

FDA bo opravil nadaljnjo oceno , da oceni za korektivne ukrepe, izvedene v odziv na opozorilo . Če se kršitve so bili vsi naslovi in korektivni ukrepi so bili preverjeni ,FDA ne bo iskal nadaljnje korektivne ukrepe . Opomine , so le neformalna opozorila o kršitvah , nezadnje dejanje . Podjetja niso kaznovani za sprejem opozorilno pismo . Sklepno dejanje proti družbi se pojavi le , če se kršitve ne obravnava .