FDA revizijska vprašanja

zvezni Food and Drug Administration ( FDA) je odgovoren za oblikovanje smernic za panoge, ki proizvajajo ali raziskovalni hrano in pijačo , medicinski pripomočki , droge in cosmetics.in Združenih državah Amerike . FDA izvaja revizije družbe , da določi varnostno skladnost in točnost podatkov. Korevizija poteka , je pomembno slediti vse predpise in zbrati potrebne podatke . Negativna revizija lahko povzroči izgubo raziskovalnih in proizvodnih privilegijev nekega agencije , in celo preiskavi v zvezi s kazensko goljufije . Poznavanje vprašanj vprašati , preden revizijo lahko nemoteno izvaja postopek . Osnovne informacije Vprašanja

Ko jerevizija načrtovana , se obrnite na FDA in prosi za ime in telefonsko številko revizorja. Tudi, če želite izvedeti , koliko dni borevizija sprejeti . Prav tako se pozanima o imenih morebitnih dodatnih preiskovalcev rednih prišel na revizijo .
Vprašajte revizijske Posebnosti

Vprašaj za podrobnosti o točno, kdo ali kaj je predmet preiskave . Ne ponujajo nobenih dodatnih informacij ali prepirala revizije. Čakati na odgovor in se seznanil z vsemi informacijami, ki jih FDA .
Vprašajte Vzrok zainšpekcijski nadzor

prosi za informacije o tem, zakajrevizija poteka . Izogibajte se daje dodatne informacije o tem, zakaj mislite, dapreiskava se dogaja . Jerevizija zaradi pritožbe ,opozorilo , politike ali postopkov vprašanj , ali je to samo rutina ?
Vprašajte Kdo bi morale biti prisotne

Vprašaj, čeFDA zahteva nekateri zaposleni so lahko navzoče pri reviziji. Naredite seznam vsega osebja naslovnikom. Poizvedeti o dnevu in času, ko bi morala biti prisotna .
Vprašajte O dokumentacije

izvedeti podatke in dokumente , ki bodo potrebne ob reviziji ali čeželi FDA dokumenti poslani predhodno . Zbrati vse potrebne podatke , vendar ne vključujejo nobenih dokumentov , ki niso posebej potrebni. ČeFDA potrebuje podatke pred revizijo , ga pošlje čez noč , če je potrebno . Mail dokumentov, ki jih certificiranega pošti , da boste imeli evidenco , ki daFDA prejel gradivo na čas.