V avgustu 2008 jeFood and Drug Administration ( FDA) je izdala opozorilno pismo Sandoz Inc v zvezi z njegovo neskladnost z nekaterimi vladnimi postopkov pri izdelavi svojih generičnih tablet metoprolol sukcinat ER . Glavno vprašanje je izbral , kako tablete raztopijo .
Pritožbe potrošnikov
marca 2008 , ConsumerLab.com izdala poročilo o pritožbah zaradi povišanega krvnega tlaka in srčnega utripa z nekaterimi potrošniki, ki so jemali generičnih tablet ER metoprolol sukcinat Sandoz " . Nekateri potrošniki poročajo tudi stranske učinke, kot so slabost, vrtoglavico in glavobol, ko preklopi iz toprol XL generična formulacija Sandozova .
Sandoz Recall
V novembru 2008 Sandoz izdala prostovoljni odpoklic vseh metoprofol sukcinatnih ER tablet , razdeljenih maloprodajnih mestih približno med novembrom 2006 in oktobra 2008. Te partije so imeli rok veljavnosti do avgusta 2010.
ETHEX Recall
V januarju 2009 , ETHEX izdala prostovoljni odpoklic več kot 60 generičnih zdravil , ki jih proizvaja , vključno s tabletami metoprofol sukcinatnih ER . Glavni razlog za odpoklic je bila proizvodnja nekaterih predimenzioniranih tablet , ki so dali večji odmerek zdravila , kot je naveden na etiketi izdelka . V februarju 2010 so bili postopki v ETHEX naj bi se zaprli .
Pomanjkanje
Kot posledica teh dveh odpoklicev , nekatera območja doživela pomanjkanje generičnega metoprolol sukcinat ER tablet. V poskusu, da bi ta primanjkljaj ublažili , AstraZeneca , ki izdeluje toprol XL sprožila ukrepe za zagotovitev, da so bile njegove blagovno znamko tablet metoprolol sukcinat ER pravično porazdeljena. So bile te omejitve odpravljene maj 2009 , kot je AstraZeneca je trdil, da je zdaj sposoben proizvajati in distribuirati dovolj toprol XL , skupaj z odobrenim generično formulacijo metropolol cinata da comarkets z Par Pharmaceuticals, zadostiti velikega povpraševanja po tem izdelku.
vaš Rx
Če niste prepričani , ali so bile vaše tablete metoprolol sukcinat ER prizadela dva izdelka opozarja , morate bodisi obvestite svojega farmacevta ali zdravnika , ki je napisal recept .
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com