Zvezna Pravilnik o hladni medicino

Obstajajo tri zvezne agencije , ki imajo regulativni nadzor nad hladno medicine , ki je na voljo potrošnikom prek okenc ( OTC ) v brez recepta formats.The Food and Drug Administration ( FDA) je organ v skladu z naslovom 21 CFR § 341 .Zvezna komisija za trgovino ( FTC) je organ v skladu z naslovom 16 CFR § 255 .Komisija Consumer Safety izdelkov ( CPSC ) je organ v skladu z naslovom 16 CFR § 1700 . Predpisi FDA

FDA pregledi in odobri vse OTC sestavine hladno Medicina in označevanja , preden gredo na trg. ZaFDA odobrila nobene OTC zdravilo proti prehladu , zato so bili izdelani v skladu z zveznimi dobre proizvodne prakse predpisov; objekt , kjer je bil proizveden , je treba FDA registriran; OTC hladno Zdravilo je treba FDA seznam; in mora biti označeno v skladu s poglavjem V Zveznega zakona o živilih, zdravilih in kozmetiki .

Poleg tega pa morajo biti označeni z resničnimi in nonmisleading izjavami o uporab proizvoda in z naslednjimi splošnimi opozorila poudarila v krepkem tisku napisom : " Hraniti izven dosega otrok " in " v primeru prevelikega odmerka , poiskati zdravniško pomoč ali pa se obrnite Poison Control Center , takoj. "

Odvisno od aktivnih sestavin v prostem hladno medicine , FDA zahteva dodatek splošno opozorilo ter usmeritve, mora biti natisnjena na etiketi, kakor tudi.
FTC predpisi

Zvezna komisija za trgovino ( FTC) je odgovoren za določanje standardov za oglaševalske trditve o finančnih instrumentih OTC hladnih zdravil.

glede na " Food and Drug Law Journal, " kongres je dal pooblastilo FTC nad regulacijo oglaševanja OTC hladno medicine , ko proizvajalci lobiral za to, ker je FTC nima zločinca moč izvrševanje , da jeFDA .

CPSC predpisi

Komisijaza varnost potrošniških proizvodov ( CPSC ) zagotavlja, da so vsi finančni instrumenti OTC hladno zdravila pravilno iz otroka - odporne proti zapirala . CPSC agresivno ustanovljen protokole za otroke varno , nezlomljiva embalažo vseh OTC zdravil po Tylenol prestrašiti leta 1982 .