Kaj jeodklon v kliničnih raziskavah Trials

?Klinične raziskave preskušanje ali protokol jenačrt se uporablja za ugotavljanje , kako deluje drog ali naprav pri ljudeh . Odstopanje je vsaka sprememba v načrtu iz prvotnega protokola s strani revizijskega odbora institucionalnih ( IRB ) je odobril . Zavestne privolitve
Bolniki morajo razumeti protokol .

Bolniki se morajo strinjati , da sodelujejo pri raziskavah in podpisati pisno privolitev . Neuspeh , da bi dobili informirano soglasje pred začetkom raziskave jeodklon . Privolitev je treba pridobiti z licenčnim zdravnika .
Vpisom Bolniki

Bolniki morajo izpolnjevati določene kriterije , kot so vrsta bolezni , starosti in spolu. Ki omogočapacientu, da sodelovanje , ki ne izpolnjujejo meril za sojenje , jeodklon .
Koraki v Protokolu jezik jezik

vseh drog , zastopniki, naprav in testi , ki se uporabljajo , je treba opisani v protokolu . Čebolnik ne izpolni vse korake , opisane raziskovalnega načrta pravočasno skladna s študijo , pride doodstopanja . Pojavi
neželeni dogodki

neželen dogodek ko prideslab rezultat od protokola. Napake drog , kot so napačno zdravila ali odmerjanje , učinkih zdravil , napakami naprav ter ne poroča , se štejejo večjih odstopanj , ki jih je treba sporočiti .
Manjšimi odstopanji
Protokoli morajo slediti korak po korak .

Manjša odstopanja ne vplivajo na varnost bolnikov ali točnosti sojenja . Primeri manjših odstopanj , ki jih je treba poročali tudi o manjkajočih originalnih dokumentov , temveč kopije so na voljo , neprimerne zavestne privolitve , ali neupoštevanje protokola točno .