Koronavirus v kontekstu:Ali bo zaradi COVID-a klinična preskušanja na koncu postala bolj raznolika?

Pandemija COVID-19 je močno vplivala na klinične raziskave, vključno s kliničnimi preskušanji. Eden najpomembnejših izzivov je bila potreba po zagotovitvi, da klinična preskušanja vključujejo različne populacije, vključno s premalo zastopanimi rasnimi in etničnimi manjšinami.

Že pred pandemijo je bilo v kliničnih preskušanjih precejšnje pomanjkanje raznolikosti. Glede na študijo iz leta 2019 je bilo le 12 % udeležencev kliničnega preskušanja temnopoltih in samo 8 % Hispanic. To pomanjkanje raznolikosti ima lahko številne negativne posledice, vključno z:

* Nezadostno zastopane populacije morda nimajo dostopa do najnovejših in najučinkovitejših zdravljenj.

* Rezultatov kliničnih preskušanj morda ni mogoče posplošiti na celotno populacijo.

* Nezadostno zastopane populacije morda manj zaupajo sistemu medicinskih raziskav.

Pandemija COVID-19 je te izzive še poslabšala. Številne premalo zastopane populacije je nesorazmerno prizadela pandemija in morda bolj oklevajo glede sodelovanja v kliničnih preskušanjih zaradi pomislekov glede varnosti in učinkovitosti.

Vendar pa je pandemija ustvarila tudi priložnost za obravnavo pomanjkanja raznolikosti v kliničnih preskušanjih. Potreba po hitrem razvoju in testiranju cepiv in zdravljenja proti covidu-19 je povzročila večjo osredotočenost na vključevanje premalo zastopanih populacij v klinična preskušanja.

Na primer, Nacionalni inštitut za zdravje (NIH) je sprožil številne pobude za povečanje raznolikosti v kliničnih preskušanjih COVID-19. Te pobude vključujejo:

* Mreža za preprečevanje COVID-19 (CoVPN), ki je mreža mest za klinična preskušanja, ki se ukvarjajo z razvojem in testiranjem cepiv in zdravljenja proti COVID-19. CoVPN se zavezuje, da bo v svoja klinična preskušanja vključil premalo zastopano populacijo.

* Nacionalni inštitut za zdravje manjšin in zdravstvene razlike (NIMHD), ki je del NIH, financira raziskave za prepoznavanje in obravnavanje ovir za sodelovanje v kliničnih preskušanjih za premalo zastopano populacijo.

* Inštitut za raziskavo rezultatov, osredotočen na bolnika (PCORI), ki je neodvisna neprofitna organizacija, financira raziskave za vključitev premalo zastopane populacije v načrtovanje in izvajanje kliničnih preskušanj.

Te pobude so korak v pravo smer, vendar je treba narediti več, da bi zagotovili, da bodo klinična preskušanja vključevala različne populacije. Pandemija COVID-19 nam je pokazala, da si ne moremo privoščiti, da bi koga zapustili.

Tukaj je nekaj posebnih ukrepov, ki jih je mogoče sprejeti za povečanje raznolikosti v kliničnih preskušanjih:

* Povečajte financiranje raziskav o ovirah za sodelovanje v kliničnih preskušanjih za premalo zastopano populacijo.

* Razvijte in izvajajte kulturno prilagojene strategije ozaveščanja in zaposlovanja.

* Sodelujte z organizacijami skupnosti in voditelji, da bi zgradili zaupanje in odnos s premalo zastopanim prebivalstvom.

* Zagotovite finančne spodbude premalo zastopanemu prebivalstvu za sodelovanje v kliničnih preskušanjih.

* Naredite klinična preskušanja bolj dostopna s prilagodljivim razporedom in možnostmi prevoza.

S temi koraki lahko pomagamo zagotoviti, da bodo klinična preskušanja vključevala različne populacije in da ima vsakdo možnost izkoristiti najnovejša in najučinkovitejša zdravljenja.

Zaključek

Pandemija COVID-19 je močno vplivala na klinične raziskave, vključno s kliničnimi preskušanji. Pandemija je zaostrila izzive vključevanja premalo zastopanih populacij v klinična preskušanja, vendar je ustvarila tudi priložnost za reševanje tega vprašanja. S sprejetjem ukrepov za povečanje raznolikosti v kliničnih preskušanjih lahko pomagamo zagotoviti, da ima vsakdo možnost izkoristiti najnovejša in najučinkovitejša zdravljenja.