Kaj so v različnih fazah kliničnih preskušanj ?

Kliničnih preskušanjih so bili razdeljeni v faze , ustvarjenih naj zbere posebne podatke o zdravljenju ali zdravila , ki je študiral . Štiri faze ali faze , uporabljajo in vsaka faza je zasnovan tako, da gradi na fazo jo pred tem. Klinično preskušanje štiri faze bo določanje varnosti , alizdravljenja ali zdravilo deluje, če je toizboljšava , kaj je trenutno na voljo, in če obstajajo kakršne koli dodatne uporabe in koristi . Faza l

V l preskušanjih faze ,majhna skupina ljudi - približno 20 do 80 - se uporabljajo za prvič. Predklinične študije so že naredili na živalih in v petrijevke . Eksperimentalno zdravljenje ali drog bodo ocenjevali varnost , določiti varne odmernem območju , in ugotoviti stranske učinke . V tej fazi bodo raziskave ugotoviti, ali je najbolje, da bi zdravila v obliki tablet ali kot injekcijo , in tisto, kar je najvišja doza, ki jo je mogoče dati brez stranskih učinkov . Udeleženci so pozorno spremljali, tako da se lahko odmerek prilagodi. Določiti odmerek je običajno , kar se uporablja za dodatno testiranje
faza ll

V preskušanjih faze ll ,večja skupina ljudi - . Približno 100 do 300 - - se uporabljajo . Temelji na rezultatih faze l, bo zdaj treba uporabitimetoda daje zdravljenje in preverjeni z novimi udeleženci na učinkovitost in nadaljnje ocenjevanje varnosti . Če sedoloči znesek udeleženci imeli koristi od novega zdravljenja z sprejemljivih neželenih učinkov, boklinično preskušanje, nato pa pojdite na lll faze .
Phase lll

v preskušanjih LLL faze , boveliko večja skupina sodelovala - približno 1.000 do 3.000 . Učinkovitost eksperimentalnega zdravljenja ali zdravilo bo potrjen , se bo spremljala neželene učinke ,primerjava bo na drugih pogosto uporabljenih zdravljenja , ter informacije bodo sedaj zbrali , da bieksperimentalno zdravljenje ali zdravilo , ki se uporablja . Faza lll lahko dvojno slepo , glede na spletni strani Breast Cancer ; udeleženci in raziskovalci , ne bo vedel, kdo je pridobivanje katero zdravljenje . To jezadnji korak , preden se šteje zanovo zdravilo za odobritev za hrano in zdravila (FDA ).
Faza lV

preskušanja faze LV potekajo potem, ko je bilo zdravljenje ali drog odobren za hrano in zdravila ZDA in je sedaj na trgu . Faza lV običajno vključuje veliko število ljudi in je na mestu , da ugotovi, ali obstajajo neželeni učinki, ki v preskušanjih faze LLL niso bile opazne. Poleg tega bo ta faza ocenila nove ugodnosti ali uporablja nove obdelave ali drog .