FDA postavlja generičnih zdravil na več različnih vrst razvrščanja glede na odmerek prednosti , formule, videz in absorpcijo sestavin telesa . Biološka generična zdravila temeljijo na obsegu in preživelitelo lahko absorbira učinkovino in pomikali proti mestu telo, ki potrebuje pozornost. Farmacevtskih generičnih ustrezniki ima enake učinkovine, odmerek in moč blagovne znamke , vendar ima lahko drugačen videz, pomožne snovi ali embalaže . Farmacevtski alternative imajo enake terapevtskih sestavin, vendar formuliran z različnimi estra ali soli . Bioekvivalnetni izdelki so farmacevtska sredstva in alternative, ki ima primerljive biološko med eksperimentiranjem . Terapevtske ustrezniki dosegata enake enakovredne učinke kot farmacevtskih ustreznikov s profilom varnosti , vendar morajo biti ustrezno označeni , kadar so izdelane v skladu s predpisi, dobro proizvodno prakso.
FDA je izdelal Orange Book uvrščajo na seznam generičnih zdravil, ki jih je mogoče uporabljati varno z blagovno znamko ustreznikov , čeprav Florida zakon ni uporabil Orange Book uvrstitev kot referenca za farmacevtske statuta v zvezi generične substitucije .
Nadomeščanje in evidenc
Farmacevti morajo voditi evidenco o vseh zamenjavo zdravil izdelano z uporabo generičnih enakovredne proizvode za predpisano blagovno znamko. Florida zakon predpisuje, da farmacevti omogočajo generične substitucije drog šele, ko so izpolnjene vse zahteve na recept .
Dovoljenja bolnika in prihranke pri stroških
državni zakon Florida zahteva, farmacevti , da uradno obvestilo in prejeli soglasje pacientov za vsako generično zamenjavo zdravil. Farmacevt mora nadomestiti tudi generična zdravila uporabljajo prihranek stroškov metod, ki jih prenos prihrankov na kupca. Farmacevtov
Formulary
Skupnost bo določila Formulary sestavljen iz izdelkov, ki drog ne ogrožajo bolnikovega zdravja in varnosti , če postanegenerično zdravilo izmenjujejo z blagovno znamko. V skladu z ameriškim Farmacevt listu , lahkofarmacevt ustvari dve vrsti formularies : pozitivni , kjer so zdravila enakovredna in zamenljiva , ali negativen, če so droge niso enaki in medsebojno zamenljivi . V skladu z zakonodajo države Florida , lahkofarmacevt ustvariti pozitivno Formulary za ustrezno zamenjavo na recept .
Proti epilepsiji Medication
morafarmacevt predhodno obvestilo, in prejeti podpisano soglasje od lečečega zdravnika, da bi substitucijo proti epilepsiji zdravila ali formula proti epilepsiji blagovno znamko drog ali generičnim ekvivalent za zdravljenje epileptičnih napadov pri odraslih bolnikih z epilepsijo . Poleg tega odobritev zdravnika , morafarmacevt tudi obrazec o soglasjubolnika , zakonca, pacientove staršev ali zakonitega skrbnika .
Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com