FDA smernice za Aseptična proizvodnja

Upravaza hrano in zdravila jeagencija, ki nadzira proizvodnjo in proizvodnjo hrane in zdravil , da se zagotovi , da so izdelani na varen način . Smernice za aseptično obdelavo so izziv in je treba upoštevati, daceloten postopek končan na sterilen način v primerjavi z le potrjuje sterilnost končnega izdelka . Opredelitev

aseptični postopek, je tista, ki je zasnovan tako, da se zagotovi , da se vse dejavnosti , ki se pojavi pozačetnem sterilizacijo ohranja sterilnost , ali čistoče, po vsej korakov v verigi . Na primer , če je posoda , ki vsebuje hrano sterilizirani pred je napolnjena , mora biti vse , ki se pojavi po sterilizaciji , vključno postopka , ki se uporablja za polnjenje posode , sterilen, da se zmanjša tveganje za izdelavo ne- sterilno posodo hrane .
osnovne zahteve

smernice FDA zahteva , na najbolj osnovni ravni, da obstaja dokument, ki potrjujeopremo in sistem se uporablja za izdelavo izdelka ohrani sterilnost med proizvodnjo Postopek . Prav tako zahteva pakirni material in opremo, ki je sterilen . Te smernice so namenjene za zagotovitev proizvodi niso kontaminirani in zato varni za potrošnike .

Premisleki

Zahteve za aseptično obdelavo so zelo obsežni in reševanje število proizvodnih območij , kot so oprema , komponente sterilizatorjev , sistemi za pretok zraka in mikrobioloških ravneh. Zato je pomembno razumeti, da vsi smernice ni mogoče reševati z eno uredbo FDA . Ko se ukvarjajo z vprašanji aseptičnih obdelave , je najbolje poiskati nasvet od strokovnjaka , ki razume kompleksen sistem .