Vrste procesa ovrednotenja

validacija procesa je izraz, ki se uporablja v industriji, zdravstvu , da opisujejo način, v katerem se meri učinkovitost medicinskega pripomočka je . Validacija procesa se ​​izvede tako, da najprej o ustanovitvi , kaj so parametri za uspeh na napravi so , in nato z merjenjem , kako pogostonaprava konča opravilo , ali proces v teh parametrov. Številne glavne vrste postopka potrditve se uporabljajo v sodobni medicinskem področju . Bodoči Validacija

Bodoči validacija jevrsta postopka potrditve , ki se konča , preden jenov izdelek v javnost . To se lahko nanaša tudi na postopka potrditve novega modela ali različice izdelka , preden postane to v javnost .
Sočasno Validacija

Sočasno validacija jesub - tip bodočega potrjevanja . V hkratni potrditvi jeizdelek potrjen , medtem ko je v proizvodnji . Sočasno potrjevanje se lahko uporablja le, če je na voljoneporušitveni pregled proces, ki zagotavlja , da delujeizdelek, ki temelji na njegovih pred- nastavljenih parametrov .
Retrospektiva Vrednotenje

Retrospektivna validacija nanaša na potrditev naprave ali procesa , ki temelji na podatkih o svoji pretekli uspešnosti . Ta vrsta postopka potrditve najde svoje podatke iz serije zapisov , dnevnike , zapisov veliko, kontrolnih kart , rezultati preskusov in inšpekcijskih pregledov , pritožb potrošnikov , poročil odpovedjo polje , poročil storitev in revizijskih poročil . Ta vrsta postopka potrditve je možno le , če obstaja dovolj informacij za potrebne informacije , da se izpisanih .
Podaljšanje veljavnosti

Podaljšanje veljavnosti se nanaša na dejanja opravljanja potrjevanja procesa na naprava enkrat , bodisi zato, ker se specifikacije izdelka spremenila ,oprema se je spremenilo, parametri procesov " uspeha so se spremenile ali so proizvodni materiali so se spremenile.
Ponavljajoči Potrditev

Ponavljajoči validacija jevrsta vrednotenja procesov , ki jih je treba ponoviti čez nekaj časa . Včasih , se boceloten proces validacije zahtevajo ponavljajoče potrditev , medtem ko bodo drugi časi le del postopka potrditve to zahtevajo .
Vrstah procesov

Vrste medicinskih procesov so pomembno je vedeti , ko se ukvarjajo z validacijo procesa. Preverjeno proces jeproces, ki je uspešno opravil preverjanje procesa. Procesi , ki niso bili potrjeni , se lahko združijo v eno od treh kategorij: Vrste I, II , in III . Postopek tipa I , jeproces, ki je v celoti preverila , ampak je odvisno od določenih kosov opreme . To v bistvu zahteva potrditev , da jeoprema pravilno nameščena . Procesi tipa II so procesi, ki jih ni mogoče potrjene s poznejšimi pregledov in testov , vendar je treba potrditi , preden se sprosti . Procesi tipa III so procesi, ki jih je treba pravilno izvesti zato, da bi zaščitili varnost bolnikovo , zato jih je treba v celoti potrjene , preden je dobavljeni izdelek .