Zahteve za Recall zasvojenosti

Včasih jezdravilo umaknjeno in umakniti s trga . Odpoklici lahko pride z zdravili na recept in over-the -counter zdravil in prehranskih dopolnil . Organizacija v Združenih državah Amerike , ki nadzoruje odpoklic zdravil , je upravaza hrano in zdravila . Droge se lahko prostovoljno umakne od proizvajalca , da gre za zahtevo , ki jo je FDA ali z odredbo z FDA. Proizvajalec Recall
oboje recept in over-the- counter zdravil so predmet odpoklica zdravil.

V nekaterih primerih lahkokavo drog odločijo za prostovoljni odpoklic svojega izdelka . To je znano kot "umik trga . " V teh primerihproizvajalec izve , kajFDA zahteva" manjše kršitve ", ki ni zajet v skladu s smernicami , ki jih FDA za odpoklic . Te kršitve vključujejo stvari, kot so paket nedovoljene posege , ki ne odražajo na kakovosti in učinkovitosti originalnega zdravila . Verjetnonajbolj znan primer odpoklica zdravil po prirejati nastalprostovoljni umik Tylenol leta 1982 , ko so odkrili , da so bile nekatere steklenice odprli in obogatenih s cianidom . FDA navaja, da je proizvajalec odpoklic opravljene, ker bodisiproizvajalec ali distributer se zaveda, da jeskrb za javno zdravje z izdelkom .
Vlogi FDA jezik jezik Watch razenskupine FDA spremljate odpoklicev zdravil.

Po svoji spletni strani , Upravaza hrano in zdravila ima tri ravni razreda odpoklic . Razred I je, koFDA priznava, da je" razumna verjetnost " , da bozdravilo povzroči resne zdravstvene zaplete ali celo smrt , če se jemljezdravilo . Umikih razreda II pride , kadar lahkouporaba ali izpostavljenost zdravila povzročajo neželene reakcije ali" verjetnost resnih zdravstvenih posledic , je zelo majhna. " Razred III odpoklic se zgodi, kozdravilo ni verjetno, da predstavljajo kakršne koli resne zdravstvene težave.

ZakajRecall ?

Po FDA , droge se spomniti , ker predstavljajo tveganje za poškodbe , so pomanjkljiva v svoji nameri in namen , ali pa predstavljajo zavajanje javnosti . FDA opravi raziskavo , da bi ugotovila trditve , ki jih je proizvajalec drog , odloči, čezdravilo predstavlja morebitne škodljive učinke njegove uporabe ter tehta koristi in tveganja. Če obstajajo znanstveni dokazi, ki podpirajo , da sezdravilo lahko šteje za nevarni za zdravje , je predmet vpoklica . Ocene so narejene glede tega, kakozdravilo vpliva na bolnike ,resnost nevarnosti za zdravje inverjetnost nevarnosti , ki se pojavljajo pri populaciji bolnikov .

Po ugotavljanje ,odpoklic je razvrščen I , II ali III , in komisar FDA alipooblaščenega obvesti izdelovalca o potencialnih nevarnostih in bodisi priporoča ali ukazov odpoklic .