FDA podatkov Standardi

Food and Drug Administration (FDA ) je odgovorna za zagotavljanje, da živila in izdelki drog izpolnjujejo zveznih zdravstvenih in varnostnih standardov . Da bi olajšali izmenjavo podatkov znotraj FDA in med podobnimi organizacijami , je SvetFDA listi standarde sprejela vrsto standardov, ki urejajo podatke, študije in podatke o stabilnosti . Svet

SvetFDA listi standardi , je odgovorna za razvoj , ocenjevanje, sprejemanje in ohranjanje zdravja in regulativne podatkovnih standardov. To je zagotoviti, da se skupni standardi podatki uporabljeni v celotnem agencije.
Standardi

standardi podatkih o študijah , so v mestu, tako da lahko FDA raziskovalci lahko izmenjali podatke in poročila . Štiri kategorije standardov študijskih podatki obstajajo : standard oblike študije standarda udeležbo študija , standard se nanašajo osebni podatki in standard poročilo študija posameznega primera

podatki o stabilnosti
. podatki

stabilnosti zagotavlja podatke o tem, ali jedoločeno živilo ali zdravilo izdelek sprejemljive kakovosti skozi celoten rok uporabnosti . Standard stabilnosti, ki ga je FDA uporabljajo , se imenuje zdravje Raven Seven ( HL7 ) . Po mnenju FDA , jeHL7 sprejela delno posledica dejstva, da ima sedež v XML , skupni način za kodiranje dokumentov v strojno berljivi obliki .