Kako ustanoviti kliničnih študij

klinično preskušanje , jemetoda biomedicinske ali povezanih zdravstvenih raziskav , ki uporablja človeške udeležence in raziskovalnim področjem . Klinična preskušanja se najpogosteje uporabljajo za eksperimentalne študije, da bi preučili nova zdravljenje, zdravil in terapij . Klinično preskušanje na naslednji način določen protokol za zbiranje in analizo podatkov , in preiskovalci so dolžni podpirati določene etične in pravne standarde za zaščito pravic in dobro počutje njihovih raziskovalnih subjektov . Proces vzpostavitve kliničnega preskušanja zahteva jasen načrt raziskav , ki podrobnosti , kako meriti rezultate zdravljenja in zmanjševanje možnih škodljivih za udeležence . Navodila

1

načrtovati raziskavo za golf . Klinično preskušanje praviloma vključuje razvoj medicinskih raziskav iz laboratorija do človekovega testih uporablja praksi. Čeprav so poizkusi splošno poteka v štirih ločenih fazah , v katerem je vsak predstavlja novo preiskavo , je potrebno , da se načrtuje , kako boštudija nadaljuje v celoti . Razmislite, kaj metode zbiranja podatkov in orodja za vrednotenje se bodo uporabili v vsaki fazi .
2

Izberite udeleženci raziskave . Razvije izbirna merila , ki temeljijo na naravi eksperiment in prebivalstva, ki je namenjenzdravljenju . Prepričajte se, da so udeleženci v raziskavi soreprezentativni vzorec . Na primer, če jeklinično preskušanje preiskuje novo zdravilo za moške in ženske , bipopulacija velja načelo enakosti spolov .
3

Vzpostaviti kontrole študija . Klinično preskušanje uporablja kontrolne skupine, da preuči, kakozdravljenje v preiskavi razlikuje od drugih obstoječih oblik zdravljenja ali učinek brez obravnave na vseh. Za namene načrta študije so kontrolne skupine navadno ustvarjena z naključnim vzorčenjem, v katerem so udeleženci raziskave naključno dodeljena različna zdravljenja zaradi priprave nepristranske primerjave med skupinami .
4

Podpirajo etične zaščite. Klinična preskušanja morajo vlade, da vzdržuje standarde za varovanje zdravja in dobrega počutja udeležencev raziskave . Ker so klinična preskušanja, eksperimentalni narave , lahko predstavljajo tveganje za udeležence . To jeodgovornost preiskovalcev za zmanjšanje teh tveganj, kolikor je to mogoče, in da se udeležence obvestiti , da se o podrobnostih študije in morebitne nevarnosti .
5

pridobivanje zavestne privolitve . Privolitev jepostopek v teku sporazuma med preiskovalci in raziskovalnih subjektov za zagotovitev , da sodelovanje v raziskavi je prostovoljno. Privolitev je običajno v pisni obliki na začetku sodelovanja študijskega in nato ponudila ustno v času trajanja sojenja . Udeleženci imajo pravico, da se umakne iz študije, v vsakem trenutku.
6

Izvajanje 1. faza . Prva faza kliničnega preskušanja testira varnost zdravljenje ali terapijo. Faza 1 poskusi uporabite majhno število udeležencev , in preučiti, kakopomoč vpliva na predmete . V primeru sojenja drog , na primer,prva faza meni doziranje , metabolizem drog in stranski učinki .
7

Izvedba 2. faze . 2. faza kliničnega preskušanja raziskuje učinkovitosti zdravljenja . V tej fazi , preiskovalci , primerjajo z zdravljenjem in placebom , z uporabo študijsko populacijo nekaj deset do nekaj sto ljudi .
8

Celotna 3 faze . Tretja faza kliničnega preskušanja raziskuje širšo paleto učinkov obdelavo, ki je . Preskušanjih 3. faze običajno vključuje stotine, če ne tisoče predmetov , in zaposlujejo popačenost, da bi bolje razumeli možne škode in koristi zdravljenja . Če ugotovitve 3. faze dokazati varnost in učinkovitost , bonova obravnava se odobri za širšo uporabo .
9

Nadaljevati opazovanje . Potem ko jenovo zdravilo ali terapija je bila odobrena za splošno uporabo ali prodajo , preiskovalci še naprej spremljala njegovo varnost in rezultate . Ta končni fazi kliničnega preskušanja je znano kot 4. faza študije , in se uporablja tudi za merjenje stroškovne učinkovitosti zdravljenja glede na druge možnosti na trgu .