Klinična preskušanja in nevarnosti

klinično preskušanjemedicinske ali z zdravjem povezano študijo , ki uporablja človeške udeležence in raziskovalnim področjem . Klinična preskušanja preiskuje vrsto raziskovalnih temah , vključno s poskusnimi zdravljenja , zdravil in medicinskih pripomočkov , in vedenjskih terapij . Klinična preskušanja so urejene s pravnimi in etičnimi standardi , ki zmanjšujejo morebitne škode udeležencem v raziskavi , vendar pa obstaja nekaj nevarnosti , ki so povezana z določenimi vrstami klinične raziskave. Ozadje

Čeprav medicinske raziskave so pomembno prispevali k družbi , zgodovinsko klinična preskušanja niso bila vedno opravljena na etični način . Vendar pa je za urejanje morebitnih nevarnosti v kliničnih preskušanjih , so vlade in institucije, oblikovala zakonske standarde za zaščito raziskovalne teme . Nürnberg zakonik iz leta 1949 predlaga etičnih standardov za medicinske in znanstvene poskuse . Dokument je bil pripravljen v odgovor na zdravstvene zločinov , storjenih proti koncentracijska taborišča ujetnikov med drugo svetovno vojno . Leta 1979 jeMinistrstvo za zdravje in človeške vire ZDA sprejela priporočila iz poročila Belmont , ki je vzpostavila jasna pravila za zaščito pravic in dobro počutje udeležencev v kliničnih preskušanjih . Vsa klinična preskušanja v ZDA so pravno in etično dolžnost, da podpirajo standarde Belmont Poročilo za zmanjšanje morebitnih nevarnosti .
Zaščita pred nevarnostmi

Klinična preskušanja upoštevati tri temeljna etična načela za zaščito raziskovalne teme . Načelo spoštovanja oseb, trdi, da so raziskovalne teme avtonomni posamezniki, ki imajo pravico , da odločajo o tem, kaj se dogaja v njihovih življenjih in do lastnega telesa . Pri populacijah z omejeno avtonomijo , kot so otroci in tisti, ki so v komi , bi Zaščite biti vzpostavljeni za uveljavljanje njihovih pravic . Načelo dobrodelnosti zavezuje medicinskih raziskovalcev, da ne škodi , hkrati pa čim bolj povečati koristi za udeležence . Načelo pravičnosti , ki se nanaša na koristi in kdo nosi breme medicinske raziskave , in vodi preiskovalcem zagotoviti, da so populacije , kjer se opravljajo poskusi pridobiti tudi iz rezultatov raziskave .

morebitnih nevarnostih

Čeprav kliničnih preskušanj podpirajo standarde za zaščito udeležencev raziskave, obstajajo nevarnosti . Kot klinična preskušanja, pogosto preizkusilo utemeljenost eksperimentalnih terapij , ni jamstva , da bo zdravljenje , bi moralo veljati za vse bolnike. Poleg tega nekatera klinična preskušanja predstavljajo tveganja za nelagodje ali celo smrtno nevarnimi stanji
Neurejeni Nevarnosti

V kliničnih preskušanjih ZDA upoštevati stroga protokole za zaščito človeških predmetov; . Medicinske raziskave potekajo v tujih okoljih , zlasti držav v razvoju , ne nujno enakih standardov . Na primer, nekatere države nimajo enake standarde varstva , kot so ZDA, in tako udeleženci raziskave imajo manj virov za zaščito njihovega zdravja in pravic . Poleg tega kritiki opozarjajo, da mednarodna klinična preskušanja, pogosto kršijo načelo pravičnosti , ki ga izvaja poskusov na tuje populacije , ki potem ne prejemajo ugodnosti ugotovitev raziskave . KotNational Bioetika Svetovalni Komisija pojasnjuje v svojem poročilu 2001 je ta nepravična porazdelitev koristi predstavlja nevarnosti za poskusne populacije , saj se zavezujejo zdravstvena tveganja v odsotnosti možnosti dostopa do prihodnje koristi in brez ustrezne oskrbe nadaljnjega ukrepanja .