Kako izbrati dobre klinične raziskave preiskovalci

morajo bitiklinično preskušanje nadzira strokovno usposobljena oseba v skladu z veljavnimi predpisi in kliničnih smernic . Te kvalifikacije se lahko razlikuje glede na bolezen ali zdravljenje, ki je predmet preiskave , kot so raziskave raka. Ena od najhujših napaksponzor lahko naredite je, da najamejo nekoga , ki ni usposobljen za vodenje klinično preskušanje . Takšne napake lahko drago sponzorju , ki sodelujejo z bolniki in klinično preiskovalca . Da bi se izognili tem problemom , upoštevajte naslednje korake , da izberete pravo kliničnem preskušanju preiskovalca . Navodila

1

Poglej za nekoga, ki dela s pogojem, ali navedbe v preiskavi. Razmislite bolezni ali terapevtske indikacije , ki se preiskuje zahteve za osebe, za zdravljenje bolezni. Na primer, če jeklinično preskušanje zahteva kirurški poseg , kot so vstavljanje stent , bi si želeli , da bi našli zdravniško detektiva, ki počne to za življenje , nePodiatrist ali splošnega zdravnika.
2

Uporabite različne sredstev. Izvedite iskanje internetne baze podatkov , da bi dobili ime medicinskih preiskovalcev se zanimajo za bolezen , ki jo želite raziskati . Vprašajte kolegom za priporočila. Obrnete se lahko tudi organizacije, ki so specializirani za povezovanje sponzorje s preiskovalci kliničnih preskušanj.
3

Ugotovite, če jeklinični preiskovalec zainteresirani za opravljanje svojega klinično preskušanje z njim ali njo v stik in jim na kratko povzetek vašega študijskim protokolom .
4

preveri upravičenost . Zaprosi za kopijo trenutnega življenjepisom (CV) in zdravniške licence , kot je primerno , vašega kandidata . Pregledati dokumente in ugotoviti, če ima pomembne izkušnje s pogojem v preiskavi za izvajanje zahtev tega protokola.
5

Preverite FDA disciplinske odgovornosti in opomine . Jih primerjati ime in naslov potencialnega raziskovalca proti FDA diskvalifikaciji in izključitve seznamov in ameriško vlado Izključene Pogodbenice Seznam sistema ( EPLS ) . Če se pojavi ime potencialnega zdravniškega raziskovalca na seznamu , preverite, ali jeime na seznamuista oseba razmišljate . Če je, najti drugega preiskovalca . Odjaviti FDA opomine . Ugotovite, če je kdaj praksacenter ali raziskovalec za neskladnost . Čecitiranje obstaja, ugotovi, ali jeneskladnost nikoli popraviti.
6

Preverimo znanje potencialnimi raziskovalca dobre klinične prakse ( GCP ) s postavljanjem specifičnih vprašanj , povezanih s kliničnimi smernicami . To vam bo povedal, koliko Usposabljanje bo potrebno na sestanku kliničnega raziskovalca .
7.

Potrdiobjekt je ustrezna. Obiščite spletno mesto za raziskovalca , kjer bodo bolniki videl. Potrjujejo, da jelokacija sposoben zagotoviti ustrezno oskrbo pacientov , varno shranjevanje drog in drugih zahtev protokola.
8

Ugotovite veljavni kadrovski znanje o GCPs . Potrjujejo, da jemedicinski raziskovalec ustrezno usposobljeno osebje za pomoč z zahtevami iz kliničnih preskušanj , kot so hranjenje dokumentov , popravke napak in vzdrževanje Case Report Form . Če je vse sprejemljivo inraziskovalec je pripravljen sprejeti v kliničnem preskušanju , pošljite brošuro v Protokolu, raziskovalca in drugih ustreznih materialov in začnete klinično preskušanje .