Aduhelm:Kaj morate vedeti

Aduhelm, znan tudi pod generičnim imenom aducanumab, je eksperimentalno zdravilo, ki ga je razvil Biogen za zdravljenje Alzheimerjeve bolezni.

Odobritev in spor

- Junija 2021 je ameriška agencija za hrano in zdravila (FDA) izdala pospešeno odobritev zdravila Aduhelm na podlagi rezultatov kliničnega preskušanja, ki je pokazalo, da lahko zmanjša amiloidne obloge v možganih ljudi z zgodnjo fazo Alzheimerjeve bolezni.

– Vendar pa je njegova odobritev naletela na veliko polemik v medicinski skupnosti, saj so številni strokovnjaki izrazili zaskrbljenost glede varnosti in učinkovitosti zdravila zaradi omejenih dokazov iz kliničnih preskušanj.

Učinkovitost

- Aduhelm je monoklonsko protitelo, ki cilja na amiloid-beta, beljakovino, ki tvori plake v možganih ljudi z Alzheimerjevo boleznijo. Deluje tako, da se veže na amiloid beta in spodbuja njegovo odstranitev iz možganov.

- Medtem ko so nekatere študije pokazale, da zdravilo Aduhelm lahko zmanjša raven amiloidnih plakov v možganih, je malo dokazov, da to vodi do izboljšane kognitivne funkcije ali upočasnitve napredovanja Alzheimerjeve bolezni.

Neželeni učinki

- Najpogostejši neželeni učinek zdravila Aduhelm je z amiloidom povezana nenormalnost slikanja (ARIA). ARIA lahko povzroči simptome, kot so glavobol, omotica, slabost, zmedenost in epileptični napadi. V hujših primerih je lahko ARIA smrtno nevarna.

- Drugi stranski učinki zdravila Aduhelm vključujejo reakcije na infuzijo, alergijske reakcije in otekanje možganov.

Cena

- Zdravilo Aduhelm je zelo drago, z ocenjenimi letnimi stroški 56.000 USD na bolnika. To je sprožilo zaskrbljenost glede cenovne dostopnosti zdravila in možnega vpliva na sistem zdravstvenega varstva.

Raziskave v teku

- Kljub polemikam v zvezi z zdravilom Aduhelm potekajo klinična preskušanja za nadaljnjo oceno njegove varnosti in učinkovitosti. FDA je zahtevala, da Biogen izvede klinično preskušanje po odobritvi, da zagotovi dodatne podatke o koristih in tveganjih zdravila.

- Rezultati teh poskusov bodo pomagali določiti prihodnost zdravila Aduhelm in njegovo vlogo pri zdravljenju Alzheimerjeve bolezni.