Kaj Vladne agencije ščitijo otrok v kliničnem preskušanju ?

Potrebe telesno in duševno zdravje otrok bistveno razlikujejo od tistih pri odraslih , zaradi velikosti telesa , hormonskih in kognitivni razvoj , prehranske potrebe in edinstvene izpostavljenosti in tveganja. Klinična preskušanja zagotoviti način za boljše razumevanje potreb zdravstvene in najboljše možnosti zdravljenja za otroke. Medtem ko je vodenje medicinskih poskusov na mlade in ranljive populacije morda zveni zaskrbljujoče , številni vladni agencije imajo pravne in praktične okvire na mestu za zaščito zdravja otrok in najboljše interese. Urad za človekove raziskovalne stolčki

glavna vladna agencija, ki ščiti otrok, vključenih v kliničnih preskušanjih , jeUrad za človekove raziskovalne stolčki . Upravlja Ministrstvo za zdravje in človeške vire ZDA , OHRP varuje " pravice, blaginjo in dobro počutje" subjektov , vključenih v tako biomedicinskih in vedenjske raziskave . OHRP je oblikovala vrsto pravnih in etičnih standardih izrecno za udeležbo otrok v kliničnih raziskav , da se zagotovi čim boljše ravnotežje tveganj in koristi, in za zaščito pravic in zdravja ranljivo populacijo .

Food and Drug Administration

Food and Drug Administration , je eden od največjih zveznih virov financiranja za klinične raziskave , ter pomaga sponzorja študije za razvoj zdravil , naravnih terapij in medicinskih pripomočkov . Tako kot OHRP ,FDA je nabor strogih meril za varstvo otrok v poskusih , ki so še posebej pozorni na vprašanja prostovoljnega soglasja in privolitve , zmanjšanje tveganja in zaščite otrok pred položajev neupravičeno škodo in ranljivosti.

Skupne agencije

Ministrstvo za zdravje in Human Services , skupaj z National Institutes of Health in Državnega srca , kri in pljuč Institute, je nedavno oblikovala otroško osredotočeno koalicijo izobraževati javnost o pomembni vlogi otrok v klinične raziskave. Saj morajo vladne službe za vzdrževanje podoben sklop standardov v zvezi z varstvom ljudi je treba to novoustanovljeno delitev zagotavlja jasen pregled splošnih postopkov sojenja in pravice ter varstvo vseh udeležencev. Pred kratkim je začela spletna stran , Otroci in kliničnih študij ( glej vire ) , ponuja informativni pregled koristi za sodelovanje v raziskavi , ter raziskovalci in ustanove specifične načine ohraniti zveznih standardov za zaščito otrok .

Institutional Review Board

Vse institucije , ki prejemajo zvezno financiranje kliničnih preskušanj bodisi vedenjske ali biomedicinske raziskave so potrebne , da tvorijo Institutional Review Board . IRB je odgovoren za urejanje etičnih in pravnih standardov na področju raziskav , in kot organ , ki je odgovorna do zveznih predpisov in revizij . Pri kliničnih preskušanjih , ki vključujejo otroke ,IRB služi na račun vladnih agencij , da se zagotovi , da raziskovalne ustanove , kot so bolnišnice , šole in korporacij , v skladu z zveznimi standardi in varovanje zdravja in dobrega počutja , ki sodelujejo mladoletnikov.