Zvezni zakon o živilih, zdravilih in kozmetične velja za proizvajalce, repackers , relabelers in distributerjev trgovske znamke recepta izdelka človeško drog ali over -the-counter ( OTC ) proizvod zdravilo , v skladu z ameriško " Kodeksa zveznih predpisov . " Medtem ko so nekateri proizvodi, prejeti izvzetje iz zahtev črtne kode po zakonu , glavne kategorije izdelkov , ki morajo biti barcoded vključujejo zdravila na recept , biološke proizvode oziroma predmete zdravilo OTC .
Informacije in umestitve
Poleg zahteve, da mora biti določena zdravila barcoded , moračrtne kode sama vsebuje zahtevane informacije. Na primer,število National Code drog v linearno kodo , ki je skladna z evropskimi Code svet ali zdravje Industry Council Poslovni Communications ( HIBCC ) standardov številka artikla /Uniform . Poleg tega mora bitičrtna koda na voljo dovolj prazen prostor, ki obdaja to zagotavlja idealno bralne sposobnosti .
Izjeme
izvzetje iz zahtev Barcoding moraproizvajalec ali pakira dokazati da barcoding bi nekako negativno vplivala na izdelek , ali ne bi bilo " tehnično izvedljiv ", potem ko je neuspešno iskanje alternativno obliko paketa . Proizvodi , ki se uporabljajo v bolnišnici ali dana neposredno z bolniki v obliki vzorcev ne sme zahtevati Barcoding . Zahtevki za izvzetje je treba poslati na naslov uprave za hrano in zdravila ( FDA je ), Center za vrednotenje drog in raziskave v Rockville , Maryland .
Tehnološke Zahteve
S prihodom nove identifikacijske tehnologije, kot so naprave za radiofrekvenčno identifikacijo (RFID) čipi so se pojavila vprašanja o uporabi teh tehnologij namesto barcoding . FDA je pravilo, da se za linijske črtne kode je treba uporabljati na vseh veljavnih izdelke, vendar dodatne informacije se lahko kodira z uporabo različnih tehnologij, kot je RFID.
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane