FDA Pravilnik o prehranskih dopolnil

FDA opredeljuje prehransko dopolnilo kot izdelek, ki ga zaužijemo , in vsebuje " prehransko sestavino . " Prehranska sestavina lahko vključujejonaslednje : vitamini , minerali , zelišča, rastlinski , aminokisline, encimi , orgle tkiva , glandules in metaboliti . Namen teh izdelkih je dopolniti , kar manjka v običajni prehrani . Prehranska dopolnila , vendar niso urejeni na enak način kot zdravila na recept ali over-the -counter zdravil. Potrošniki morajo razumeti , kako so ti izdelki urediti tako, da ne bi postali žrtev lažnih navedb . Supplment Varnost

Po prehransko dopolnilo Zakon o zdravju 1994, prehranskih proizvajalci dodatek so odgovorni za zagotavljanje, da jeprehransko dopolnilo, sef, preden se ga trži . FDA koraki v sliko , če se ugotovi, da jeproizvod nevaren . To se običajno določi potem, ko je bildodatek na trgu in potrošniki vložili pritožbe . FDA ne zahteva testiranje dodatkov , tako da, če kupite neznane izdelek , ni nobenega zagotovila, da jeizdelek varen in učinkovit .
Marketing

je odgovoren proizvajalec za zagotovitev, da so trditve o svojih izdelkih res. Federal Trade Commission ureja oglaševanje dopolnil , medtem ko Center FDA za varnost hrane in uporabno prehrano ( CFSAN ) spremlja pri izdelkih z lažnimi ali zavajajočimi trditvami .
Nove Sestavine

novih prehranskih snovi soizjema , kolikor zahteva od proizvajalca, da poroča sestavino FDA in dokaže, da jesnov varna . Obstajaulov s to zahtevo. Saj ne obstaja nobena verodostojna seznam sestavin pred 15. oktober 1994 , jeizključna odgovornost proizvajalca, da ugotovi, ali jesestavina " novo ".

Zdravstvene trditve

ZakonPrehrana Označevanje in izobraževanje ( NLCEA ) iz leta 1990 , Zakonprehransko dopolnilo iz leta 1992 , inprehransko dopolnilo Zakon o zdravstvenem varstvu in izobraževanju iz leta 1994 opredeljuje zdravstveno trditev, kot karkoli , ki opisuje odnos med živila , sestavine hrane ali prehranskih dopolnitev intveganje bolezni . Primer zdravstveno trditev, jenaslednje: " nasičene maščobe poveča raven holesterola v krvi . " FDA odobrava zdravstvenih trditev, dokler obstaja znanstvena literatura in raziskave, ki podpira trditev . Kadarkoliproizvajalec vloži zahtevek o funkciji dodatka, moraizdelek opravljati odpoved , ki navaja, da jeFDA ni ocenjen zahtevek.
Označevanje

FDA zahteva, daetiketa prehransko dopolnilo navaja naslednje : opisno ime, ime in sedež podjetja , popoln seznam sestavin in neto vsebino proizvoda . Izdelek mora biti označena kot dodatek . Dopolnila ni mogoče tržiti kot zdravljenj ali zdravil .
Neželeni učinki

Po zakonu , proizvajalce ali distributerje dopolnil se mora obrniti na FDA , če so prejeli poročila o neželenih učinkih . Morate vi ali somone veste doživeli neželen učinek zaradi prehranskih dopolnil , se takoj obrnite na svojega zdravnika . Vloži pritožbo s pozivom MedWatch linijo pri 800 - FDA- 1088 .