Vloga biomarkerjev pri razvoju zasvojenosti

Raziskovalci uporaba biomarkerjev v vseh fazah razvoja zdravil --- od osnovnih raziskav do kliničnih preskušanjih --- predlagati področja za preiskavo , da navedejo, ali jekandidat drog vredno prizadevati ali za pomoč preveriti, zdravilo deluje varno . Biomarkerjev jebiološka lastnost , kot so kostne gostote ali krvni tlak , da znanstveniki lahko objektivno izmeri pokazati, kako normalno delujetelo , kako deluje , ko izpodbija patogena, ali kako se odziva na zdravila . Biomarkerjev v temeljne raziskave

uporaba biomarkerjev je pomagati razvijalcem drog narediti zgodaj "go ali no go " odločitev o tem, ali naj nadaljuje kandidata drog . Na primer,biomarker kažejo , ali lahkospojino drog uspešno skozi celične stene ali se veže na receptor na tarčno molekulo . Rezultati teh vrstah poskusov lahko še ustavi , dražje raziskave o potencialno neučinkovito spojine ali lahko kaže na različne pristope .
Biomarkeri v kasnejši razvoj zasvojenosti

kasnejših fazah razvoja zdravila , lahko biomarkerjev pomagajo ugotoviti, dozah, --- kako pogosto je trebazdravilo dajati in koliko bi bilo treba vsakič --- potreben za izdelavoželenega vpliva . Biomarkerjev tako lahko ugotovite, koliko je preveč, kar je povzročilo toksičnosti . Poleg tega različni organi imajo različne metabolizem , ki lahko vplivajo natelo odziva na zdravilo . Pravilna biomarkerjev mogel pokazati , ali presnovnih razlike vplivajo na cene doziranje.
Biomarkeri v kliničnih preskušanjih

Kokandidat zdravilo doseže klinične poti , lahko biomarkerjev pokažejo alidrog je klinično pomembnega učinka . V kliničnih preskušanjih"klinična končna točka " - FDA opredeljena kot " lastnost , ki kaže , kakobolnik počuti , funkcije, ali preživi " - napoveduje učinkovitost zdravila, ker . Biomarkerjev , vendar pa ne more napovedati učinkovitost hitreje nato običajnih kliničnih parametre. Biomarkerjev , sprejete za te uporabe so imenovani s sedežem nadomestnimi vred . Na primer ,merljivo manjši tumor jedoločena nadomestna končna točka , ki napoveduje, dadaje zdravilo učinkovito napade raka .
Možna uporaba biomarkerjev jezik jezik

biomarkerjev so pokazale velik potencial v polje razvoju individualiziranih terapij . Posamezniki različno odzivajo na isto zdravilo deloma zaradi razlik v njihovi DNK. Zdravilo, ki koristi en bolnik ima lahko malo ali nič učinka na drugo ali , še slabše, imajo lahko resne neželene učinke. Biomarkerjev ne more napovedati , kako se boposameznik odzove na zdravila , preden jo dobivajo. Biomarkerjev ponuja tudi upanje za pospešitev razvoja novih drog , ki ga dokazuje prej v procesu razvoja zdravil , da bospojina ima potrebne aktivnosti , varnosti in presnovnega profila .
Vprašanja

razvoj Biomarker se razvija in, kot vsako novo orodje , ima probleme . Nekatera vprašanja, ki so regulatorni - Raziskovalci morajo odkriti biološke označevalce in zbrati dokaze o njihovem pomenu , medtem ko morajo državni regulatorji , zlasti upravaza hrano in zdravila , opredeli, kaj pomeni dokaze in kako potrditi biološki označevalec . To prizadevanje zahteva pomembno sodelovanje med vladnimi , akademiki in industrijo . Nekatera vprašanja so znanstveno in , preprosto povedano, zahtevajo boljše razumevanje bolezenskih procesov za odkrivanje biomarkerjev za tiste poti bolezni .