Predpisi FDA za Omega 3 Fish Oil

US Food and Drug Administration (FDA ) ureja označevanje in prodajo medicinskih pripomočkov , prehranskih dopolnil in zdravil , ki trdijo, da se izboljša zdravje ljudi ali zdravljenje obolenj . Omega -3maščobne kisline , ki se naravno pojavlja v mastnih ribah in pokazalo se je , da izboljša zdravje srca . FDA postavlja omejitve pri omega- 3 zdravstvenih trditev in proizvodnjo tega prehranskega dopolnila . Predpisi

FDA ne ureja omega- 3 odmerke inproizvajalec je odgovoren za določitev , da so služijo velikosti priporoča varen za javnost. FDA ni potrebno prodati morebitne prehranske dodatke , ki vsebujejo omega- 3, če te sestavine so bili odobreni za uporabo pred letom 1994 . Z omega- 3 dodatekFDA zahteva, da vse sestavine v kapsulah , da je navedena na etiketi izdelka . Ti vključujejo kapsule dodatke, kot so želatine in škroba , kot tudi konzervanse in barvila . Sedanji dobre proizvodne prakse ( CGMPs ) so pravila, ki jih FDA zagotovili čistost , kakovost in moč za omega- 3 dodatek. Inšpektorji FDA lahko pregleda objekta zagotoviti, da so izpolnjene te smernice .
Terjatve

FDA zahteva, da vsako trditev o prehranskim dodatkom , da se dokazano s kliničnimi raziskavami . Omega-3 proizvajalci izdelka se lahko uporabijo pričevanja strank , vendar pa ne smejo narediti nobene neposredne trditve o njihovem izdelku , če te izjave gredo skozi postopek odobritve FDA . Proizvajalci so odgovorni za preverjanje kakršne koli zahteve . Omega-3 proizvajalci lahko uporabijo splošne izjave , kot so " omega -3 najdemo v ribah " , ko označevanje njihovih izdelkov.
Zdravstvene koristi

September 8 , 2004, dr Lester M. Crawford ,ki deluje FDA komisar, objavila izjavo, ki določa, da so omega- 3 proizvajalci zdaj dovoljeno, da trdijo, da so zdravstvene koristi omega- 3 maščobnih kislin na oznaki proizvodov . FDA dovoljuje maščobnih kislin omega- 3 vse dodatke , da trdijo, da je spodbudno , vendar niso prepričljivi dokazi kažejo, da lahko dopolnila, ki vsebujejo EPA in DHA omega- 3 maščobnih kislin zmanjša pojavnost bolezni srca in ožilja . Omega-3 morajo proizvajalci primerjati , koliko bi ribe zagotavljajo enako služi kot eno porcijo njihovega omega- 3 izdelek.
Lovaza

Lovaza ( omega -3 kislin etil estars ) jeedini recept omega -3 izdelek , ki ga odobri FDA . Lovaza se lahko uporablja skupaj z dieto z nižjimi trigliceridov , skupnega obliki maščob po telesu . Trigliceridov mogoče zgraditi v arterijah , kar povzroči povečano tveganje za koronarno bolezen . Lovaza ne sme zahtevati , da se zmanjša tveganje za srčni infarkt ali možgansko kap . Ta omega -3 spojina je šla skozi celoten FDA 5- korak procesa , vendar zdravstvene trditve izdelka so omejene.