Ministrstvo za zdravje, delo in socialno skrbstvo in farmacevtska zadeve in hrano za higieno sveta so odgovorni za farmacevtsko dajanje in razvoj zdravil, na Japonskem . Po mnenju japonskih vlade "Informacije v angleškem jeziku na Japonskem zakonodajne zadeve , "Farmacevtski in varnost hrane predsedstvo " ročaji klinične študije , ocene odobritve in varnostne ukrepe, post-marketinške ", vključno z licenciranjem .
Glavni predpisani zakoni
za večino del , je farmacevtska uprava in razvoja zdravil na Japonskem pod nadzorom številnih zakonov . Ti vključujejo farmacevtskega zadeve zakona , zakon o farmacevtov, zakon o kadrovskem za zdravila in medicinske pripomočke organizacija, praksa v zvezi zagotavljanju stabilne krvnih izdelkov , strupene in snovi, ki niso Control Law , narkotikov in psihotropnih zakonov o kontroli , pravo Control Cannabis , Opium zakon in zakon Control poživila .
Sprejetje novega zdravila jezik jezik
proizvajalci zdravil , morajo predložiti široko paleto dokumentacije na ministrstvu za zdravje , delo in socialne zadeve, in odločitve o odobritvi lahko traja od šest do 18 mesecev. Odobreno Zdravilo je treba zajeti tudi nacionalnega sistema zavarovanja , zato mora biti v skladu s standardi za oblikovanje cen zdravil. To povečuje ceno zdravila.
avtorske pravice Zdravje in Bolezni © https://sl.265health.com Vse pravice pridržane