FDA predpisi o dopolnitvah

FDA ureja prehranskih dopolnil v skladu z različnimi predpisi, kot običajnih živil ali drog izdelkov . Pod prehransko dopolnilo Zakon o zdravstvenem varstvu in izobraževanju iz leta 1994 , so prehranska dopolnila uvrščajo v posebno kategorijo pod " hrani ", ne droge . Prehranska dopolnila se nanašajo na izdelke , ki se porabijo in vsebujejo prehranske sestavine , namenjene za dopolnitev vaše prehrane . Te prehranskih sestavine vsebujejo vitamine , minerale, zelišča , aminokisline , encime , orgle tkiva, glandulars in metabolite . Sestavine

Za sestavine, ki jih je treba uvrstiti kot prehransko sestavino , mora biti eno alikombinacijo naslednjih snovi:vitaminov, mineralov , zelišč ali drugih botaničnih , amino kislin , koncentrat, presnovek , sestavina , izvleček aliprehranska snov povečati skupnega vnosa (na primer encimov ali tkiv, organov ali žlez ). "Nova prehranska sestavina" je razvrščen kot prehransko sestavino, ki ni bila prodana v ZDA pred oktobrom 1994.
Varnost

proizvajalec ( ali prodajalec v primeru, uvoženih dopolnila ) je odgovoren za določanje varnosti prehransko dopolnilo . Kakršne koli trditve o dodatku morajo biti utemeljene z ustreznimi dokazi , da dokaže , da niso zavajajoče ali neresnične . Prehranska dopolnila ne potrebujejo odobritev FDA , preden se tržijo , razen če vsebujejo novo prehransko sestavino .

Odobritev novih prehranskih sestavin

prehransko dopolnilo Zakon o zdravstvenem varstvu in izobraževanju ( DSHEA ) zahteva, da bi moralproizvajalec ali distributer obvesti FDA , če namerava prodati prehransko dopolnilo v Združenih državah Amerike , ki vsebuje novo prehransko sestavino . Proizvajalec mora nato dokazati , da FDA zakajsestavina je varen za uporabo v prehrani . Če jesestavina že priznane kot prehranske snovi in je prisoten v živilih, ki so na voljo v Združenih državah Amerike, ta postopek ni potreben.
Proizvajalec Matična

Proizvajalci prehranska dopolnila morali registrirati pri FDA pred proizvodnjo oziroma prodajo vseh dodatkov in druge živilske izdelke ter v skladu z Zakonom o bioterorizmu .
Trenutne dobre proizvodne prakse

Proizvajalci morajo da se sedanje dobre proizvodne prakse , kot je določeno z zakonom , da se zagotovi istovetnost čistosti , kakovosti in moč prehranskih dopolnil . Trenutne dobre proizvodne prakse predpisi določajo, kako je treba ravnati prehranska dopolnila med proizvodnjo in distribucijo .
Označevanje

Po FDA predpisi ,naslednje informacije mora biti na vseh prehranskih nalepke dodatek:opisno ime proizvoda ,izjavo, da gre za dodatek ,ime in naslov poslovanja proizvajalca ali distributerja ,seznam vseh sestavin in neto vsebino dodatka. Označevanje hranilne vrednosti v obliki " dodatek dejstva " panel je treba tudi , v kateri ima vsak prehranska sestavina v izdelku je mogoče prepoznati. Na primer , rose boki morajo biti navedena kot vir vitamina C. tehničnih dodatkov ali pripomočkov za predelavo in drugih sestavin živil , ki niso opredeljene v " dopolnil dejstev " potrebe plošča , da je navedena pod ploščo .

terjatve

Proizvajalci ali distributerji prehranskih dopolnil ne sme trdi, da je izdelekzdravljenje , preprečevanje ali zdravilo za določeno bolezen na etiketi ali v oglaševanju . V tem primeru bi sedodatek šteje za neodobreno zdravilo. Proizvajalci pa omogočiti, da zdravstvene trditve , struktura ali funkcija terjatev in hranil zahtevke vsebin glede dodatka. Te trditve se lahko opis povezave med prehranske snovi in zdravstvenih pogojev , koristi z uporabo izdelka ali količino določenega hranila v proizvodu .

Koproizvajalec naredi funkcijo ali strukturo navedbo na oznaki , je treba vključiti tudi odpoved , da jedopolnilo niso bile ocenjene s strani FDA inizdelek ni namenjen za zdravljenje , diagnosticiranje, zdravljenje ali preprečevanje bolezni .