FDA Pre - dovoljenimi Checklist

FDA , ali Food and Drug Administration , jeorgan v sestavi Ministrstva za zdravje in človeške vire ZDA . Je odgovoren za zagotavljanje dobrega zdravja ljudi , tako da jim z varne hrane , zdravil, cepiv , kozmetike in prehranskih dopolnil . FDA ureja tudi tobačne izdelke , pomaga pospešiti napredek izdelek in jevir kakovostne , znanstvene informacije , ki jih ljudje uporabljajo za izboljšanje in ohranjanje dobrega zdravja . Zagotavlja tudi kontrolni seznam za ocenjevanje kakovosti in varnosti proizvodov, preden se sprosti na trg . Kontrolni seznam zajema številne vidike proizvodnjo izdelkov , kot so objekti , kjer seizdelek proizvaja, opremo , ki se uporablja za proizvodnjo, osebja, surovin in v samem procesu proizvodnje . Stavbe in objekti

Gradnja in objekti, v katerih sedoločen proizvod , proizvedeni je treba preveriti za primerne velikosti, oblike , urejeno shranjevanje in čistoče. Vse površine ; tla, stene in strop morajo biti gladka in olajšati enostavno čiščenje . Napeljave , vodi in cevi morajo biti v dobrem stanju, tako da ni tekočine kaplja iz njih in kontaminirajo materialov ali delovno površino . Osvetlitev mora biti dovolj, tako da so delavci udobno . Prav tako bi bilo treba oskrbo z vodo , pralni in sanitarije biti dovolj za zagotovitev čistoče objektov in osebja .
Oprema

opreme je treba preveriti za ustrezne velikosti , dizajn in kakovost . Treba je dobro vzdrževana , čista in redno sanirati . To je treba hraniti na varnem in čistem skladiščenje , da ga zaščitite pred umazanijo , prahom in kontaminacijo z čistilno sredstvo ali drugih maziv .

Kadrovske

kadrovskimi potrebami da imajo ustrezno izobrazbo , usposabljanje in izkušnje za pravilno opravljanje svojega dela . So morali nositi zaščitna oblačila , rokavice, trakovi za lase, in škornje. Ki jih potrebujejo za vzdrževanje osebne čistoče in omejevati hrane, pijače in tobaka, uživanje v posebej za to namenjenih mestih .
Surovine

Surovine in primarna embalaža se skladiščijo in obravnavajo tako, tako, da kontaminacijo z umazanijo in bakterijami ter izgubo svežosti zaradi izpostavljenosti vročini , se izogibati mrzlo , sončno svetlobo in vlago . Kontejnerji naj bi se shranjujejo in ustrezno označeni. Materiali morajo biti testirani zaradi pomanjkanja nečistoč , bakterij in drugih onesnaževalcev . Če testi kažejo sledovi koli neželeno agent, so materiali, odstranjeni iz proizvodnje.
Proizvodnja

Pazite , daproizvodnja poteka v skladu s pisnimi specifikacijnajdaljša proces na kontrolnem seznamu . Proizvodnja mora potekati v varnem in čistem okolju . Oprema se uporablja za proizvodnjo , kot tudi orodja in pripomočki morajo biti v dobrem stanju , čisto in se uporablja v skladu s predpisano uporabo. Samo odobrene surovine se uporabljajo za proizvodnjo in redne preskuse je treba opraviti med in po proizvodnji , da se prepričajte, da poteka v skladu s pravili .