FDA CAM Pravilnik

komplementarne in alternativne medicine ( CAM ) izdelki, opisovanje različnih praks zdravstvenega varstva , proizvodov in zdravljenj, ki so drugačni od konvencionalno ali zahodne medicine . Dodatni zdravilo je definiran kot terapije deluje v povezavi s konvencionalnim zdravilom , kot je uporaba akupunkture pomagati zmanjša bolečino . Alternativna zdravilo se uporablja namesto konvencionalni medicini , na primer , pri čemer rdeča kvasa riž namesto statinov zdravila za zniževanje holesterola . Ena tretjina Američanov uporabljajo proizvod CAM , in tam je pogosto zmeda glede tega, kaj je urejeno z upravo za hrano in zdravila ( FDA ) . Kaj je urejen s strani FDA

FDA zagotavlja varnost vseh živil (razen mesa , perutnine in nekaterih jajčnih proizvodov , ki spadajo pod določbe ministrstva za kmetijstvo ). FDA prav tako zagotavlja varnost in učinkovitost vseh zdravil , bioloških in medicinskih pripomočkov in varnost kozmetike in drugih potrošniških izdelkov .
Prehransko dopolnilo, zdravstva in izobraževanja Zakon o omejitvah

Glede na Dodatek zakona o prehranskih zdravstva in izobraževanja iz leta 1994 ( DSHEA ) ,FDA je omejena pooblastila za urejanje CAM izdelki . Namesto da bibreme varnosti in učinkovitosti prehransko dopolnilo izdelkom temelji na proizvajalca. Proizvajalec je odgovoren za to, da se trditve o oznakah svojih resnične .
CAM Uredba, ki jo je FDA

FDA ne ocenjuje terjatve prehransko dopolnilo izdelki , preden so dani na trg . To je samo takrat, ko je bilizdelek šteje za varno , da je FDA pooblastila , da ukrepajo proti prehransko dopolnilo izdelkom . FDA mora dokazati , da so trditve o prehranskih dopolnilih izdelkov napačne in zavajajoče inizdelek je nevaren za potrošnike predFDA sprejme ukrepe za odstranitev izdelka s trga .

Smernice za industrijo za CAM izdelki

od decembra 2006 je Ministrstvo za zdravje in Human Services in FDA izdala " Smernice za industrijo za komplementarne in alternativne medicine proizvodov in njihovo uredbe." Prvič, glede na CAM terapijo ali prakse , lahkoizdelek podleže kot biološki izdelek , kozmetični, zdravila , naprave ali živila ( vključno z aditivi za živila in prehranskih dopolnil ) . Snov je izvzeta iz opredelitve aditiva za živila , če je to na splošno priznane kot varne . Na primer, tablete brusnic štejeprehransko dopolnilo , če je označen z " za ohranjanje zdravja sečil , " ampak , če je označen z " za preprečevanje okužb sečil , " bi tablete štejedrog . Slednji nalepka bi bili upravičeni tablete Brusnica je treba urediti kot zdravilo , ker so "namenjen za uporabo v diagnostiki , zdravljenju, lajšanju , zdravljenje ali preprečevanje bolezni . " Prehranska dopolnila , se štejejo za živila v skladu z zakonodajo in ne bi bilo treba dokazati njihovo varnost ali učinkovitost , preden gredo na trg . Vsakdo, ki namerava tržiti CAM izdelki morajo pregledati zahteve FDA za varnost in označevanju teh izdelkov .